Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :146208
   
Ime zdravila : Valcyte
Poimenovanje zdravila : Valcyte 50 mg/ml prašek za peroralno raztopino
Kratko poimenovanje zdravila : Valcyte 50 mg/ml prašek za peroral.razt. 100 ml
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :prašek za peroralno raztopino
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 vsebnik
Pakiranje :škatla s stekleničko z 12 g praška in plastično vrečko z 1 nastavkom za stekeničko in 2 plastičnima peroralnima odmernikoma
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : J05AB14
JZDRAVILA ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE INFEKCIJ
J05ZDRAVILA ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE VIRUSNIH INFEKCIJ
J05AZdravila z direktnim delovanjem na viruse
J05ABNukleozidi in nukleotidi (razen zaviralcev reverzne transkriptaze)
J05AB14valganciklovir
 
Zadnja sprememba podatkov :20.10.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :prašek za peroralno raztopino
Stična ovojnina :vsebnik
Št. enot v stični ovojnini :0 vsebnik
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 valganciklovir
4,99 g / 1 vsebnik
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : P
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. : 08.12.2023
 
Velja od : 01.01.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 214,77 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 15.12.2023
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 13.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenos dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 103-96/2022-3 22.12.2022 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Nemčija

Zadnja sprememba podatkov : 20.10.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 4,99  g
Dnevni definirani odmerek : 0,9  g  
Zadnja sprememba podatkov : 20.10.2023